ANTICOAGULANTES:

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O QUE É?

Os anticoagulantes são medicamentos desenvolvidos para prevenir a formação de trombos, que causam interrupção no fluxo sanguíneo…

Importação excepcional de algumas apresentações de Ghemaxan® (enoxaparina sódica) – Solução injetável

Companhia pioneira em biomedicamentos no Brasil, a Biomm adotou medidas emergenciais para evitar o desabastecimento de mercado do medicamento anticoagulante Ghemaxan® (enoxaparina sódica), em função da pandemia de Covid-19.

Importante destacar, que a enoxaparina sódica está sendo amplamente empregada na profilaxia ou tratamento do tromboembolismo venoso dos pacientes com Covid-19, mas seu processo de fabricação é lento e complexo por se tratar de um produto biológico. Além disso, apenas seis empresas comercializam a enoxaparina sódica no Brasil, o que leva a um cenário de escassez neste momento único que estamos vivenciando.

Para a continuidade no abastecimento dos hospitais brasileiros, a Biomm traçou a estratégia de trazer os lotes do medicamento Ghemaxan®, fabricado pela Italfarmaco S.p.A. (Itália), que seriam destinados a outros países.

Tal medida foi respaldada pela Resolução-RDC nº 483, de 19/03/2021, da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), que permite a importação excepcional de produtos à base de enoxaparina, bem como da Resolução-RDC nº 400, de 23/07/2020, sobre a excepcionalidade das regras de rotulagem em função da pandemia.

Ressalta-se que os produtos são oriundos do mesmo fabricante do medicamento registrado e comercializado no Brasil, bem como as condições de manuseio, armazenamento e transporte para os referidos produtos também são as mesmas utilizadas para o produto de registro nacional (Ghemaxan). Junto com os cartuchos do medicamento, a Biomm disponibilizará a bula e o texto da rotulagem em português.

Baixe o comunicado e confira as informações 
Confira a publicação no Diário Oficial da União e as comprovações de aprovação em seus respectivos países.
Veja as informações do Ghemaxan® no portal científico.

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